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生物制药解决方案

产品简介

广州富一液体分离技术有限公司专业提供生物制药解决方案

产品详情

 生物制药严格要求无菌制造流程管理、高标准清洁能力、密闭式产品处理、轻柔性产品处理、高效回收活性成分,而专为生物制药领域设计的生物制药分离机,完全符合GMP认证要求。

富一公司与清华大学、浙江大学、中科院、北京生物制品研究所等院校、研究机构和企业持续合作,支持新技术研发。通过这种方式,我们能够迅速地将新开发的技术转化为完全符合生物制药工艺要求的设备解决方案。

以我们五十年在生物制药行业分离机的制造和应用经验,采用新技术对分离设备进行了多项创新性改进,始终确保产品有效成分的高回收率。并通过合理的工程优化设计,确保设备在终身使用期间高效、经济、可靠地运行。 

   疫苗

采用全封闭、蒸汽灭菌式超速管式分离机是从鸡胚的尿囊液中提取和浓缩纯化有效抗原,清除细胞碎片等杂质的不错的选择.

■ A和B型肝炎
■ C型脑膜炎
■ 流行性腮腺炎,麻疹,风疹
■ 流行性感冒
■ 肺炎球菌疫苗
■ 脊髓灰质炎
■ 白喉
■ 破伤风
■ 百日咳

 

■ A和B型肝炎                           ■ 流行性感冒

■ C型脑膜炎                              ■ 肺炎球菌疫苗

■ 流行性腮腺炎,麻疹,风疹    ■ 脊髓灰质炎

■ 白喉              ■ 破伤风            ■ 百日咳

生物疫苗流程图.jpg    

   胞外产物

发酵液可采用连续流离心机分离出微生物。为了增加收率,对固体进行再次洗涤,并使用离心法再次进行分离。两次分离得到的上清液混合后进入后续工艺。对该封闭式加工工艺中产出物必须在(至少) 121°C的环境下进行灭菌。全封闭、蒸汽灭菌式超速分离机适用于该工艺过程,并可通过无菌方式将其管道连接至其它后续处理设备。

胞外流程2 拷贝.jpg    

胞内产物及包涵体

    在胞内工艺中,所需产物在胞内液体中或包涵体中是大不相同的。与胞外物生产相比,不同的是固液两相分离后收集生物菌体进行再处理。经过洗涤和浓缩后的生物菌体,采用高压均质机进行细胞破碎,释放出胞内液体和包涵体。再采用富一公司的分离机,将细胞碎片与胞内液、包涵体分离,得到的所需产物可通过连续运行的分离机再次分离出固体。

胞内提取 拷贝.jpg   

   益生菌

   菌体在大罐液体深层发酵培养达标后,经高速离心浓缩或收集菌体,视菌体对温度的耐受度而决定后续工艺,其分别为喷雾干燥法或采用冷冻干燥法,得到干的菌粉,关键工艺控制点在确保菌体持久活性.而采用我公司的低温高速分离机浓缩菌体是不错的选择.

■ 乳酸菌             ■ 地衣芽孢杆菌

■ 明串珠             ■ 枯草芽孢杆菌

■ 双歧杆菌等           ■ 大肠杆菌

■ 链球菌             ■  放线菌

 微生物发酵流程图.jpg   

 血液制品

  从原血中提取的医用血液制品,是保障人类生命的必需品,血制品一般为针剂型医用品,其制品纯度高,因此纯化除杂是一个不可或缺的重是工序,富一公司的全密闭、蒸汽灭菌式高速分离机在解决血液制品纯化除杂方面有着丰富的应用经验。

■人类血液蛋白           ■ 白蛋白

■ 冷凝蛋白质           ■ 凝血酶       

■ 纤维蛋白原           ■ 球蛋白    

 人类血液蛋白流程图 拷贝.jpg    

  合成药剂制品

   选育高效表达的大肠杆菌菌种经发酵培养后,采用富一公司全密闭冷冻高速离心机在低温下进行菌体收集分离制程。收集到的菌体需-20℃的冷库中保存。

■ 药用蛋白                 ■ 干扰素

■ 白细胞介素                ■ 肝磷脂

   合成药剂制品流程图.jpg